【成 份】:黨參、白術、茯苓、葛根、甘草、廣藿香、木香。
【性 狀】:本品為棕色的顆粒。氣香,味酸甜。
【功能主治】: 補氣健脾,和胃生津。用于小兒腹瀉、嘔吐、肌熱口渴、消化不良、消瘦倦怠、舌淡苔白。
【規 格】每1g相當于飲片2.38g。
【用法用量】溫開水溶解后服用。10歲以上兒童一次1袋,一日2次;10歲以下兒童酌減。
【不良反應】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】
1. 服藥期間忌食生冷、油膩的食物。不宜同時服用藜蘆或其制劑。
2. 過敏體質者慎用。
3. 嘔吐腹瀉后舌紅口渴,小便短赤者慎用。
【臨床試驗】
本品于2001年經國家食品藥品監督管理局批準進行過112例臨床試驗。
【藥理毒理】
非臨床藥效學試驗結果顯示:本品能降低正常小鼠的小腸炭末推進百分率;抑制新斯的明導致的小鼠小腸運動亢進;對小鼠番瀉葉腹瀉模型、大黃合劑消化不良模型有止瀉作用;對脾虛模型小鼠的體重、體溫有改善作用,并可促進D-木糖的吸收。
【貯 藏】密封。
【包 裝】藥用鋁塑復合膜袋裝。4g/袋,6袋/盒。
【有 效 期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局藥品標準(試行)YBZ08532004及藥品補充申請批件(批件號:2018B04315)
【批準文號】 國藥準字Z20050598
【上市許可持有人】
名 稱:濟川藥業集團有限公司
注冊地址:泰興市大慶西路寶塔灣
【生產企業】
企業名稱:濟川藥業集團有限公司
生產地址:泰興市大慶西路寶塔灣
郵政編碼:225441
電話號碼:400-118-9696
傳真號碼:0523-87606917
注冊地址:泰興市大慶西路寶塔灣
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